Una settimana da CRA

A seconda delle aziende per cui si lavora un CRA può trovarsi a svolgere molti compiti diversi, tuttavia si può dire che i suoi compiti “standard” siano le “site visit” (ossia le visite presso i Centri Sperimentali, tra le quali sono comprese le visite pre-studio, quelle di inizio, quelle di monitoraggio intermedio e quelle di chiusura), i report e la preparazione delle diverse richieste necessarie per evitare deviazioni dal protocollo di studio. Talvolta può comunque capitare di andare a ricoprire anche mansioni differenti e di essere coinvolti nello sviluppo di svariate attività come la revisione di bilanci, la preparazione dei piani di monitoraggio, la preparazione di riunioni del personale (tra cui la presentazione di argomenti o la formazione del personale).

Nel complesso si può dire che l’esempio di una settimana tipo di un CRA potrebbe essere la seguente:

LUNEDI’

• Controllare email dall’ufficio o da casa e chiamare un collega per parlare di un nuovo studio;
• Preparare PC, documenti e valigia per andare in aeroporto;
• Incontrare un collega in aeroporto e partire per una visita di monitoraggio;
• Controllare email e verificare le azioni del Centro dalla settimana precedente.

MARTEDI’

• Arrivo al Centro Sperimentale alle ore 8,30, incontro con lo study coordinator (o con lo study nurse) e il Principal Investigator (PI);
• Inizio revisione della CRF e verifica dei dati originali;
• Formazione dello study coordinator sulla CRF;
• Discussione sulle tempistiche di immissione dei dati.

MERCOLEDI’

• Verifica dei registri delle temperature dell’IMP (Investigational Medicinal Product)
• Discutere le deviazioni del protocollo con il PI.
• Prendere l’aereo di rientro.

GIOVEDI’

• Conferenza settimanale alle 9 del mattino per un altro studio e per fornire aggiornamenti sul monitoraggio;
• Bozza di lettera di follow-up e report di monitoraggio (SMV Report, Site Monitoring Visit Report);
• Preparazione e revisione del testo per il sito web della società;
• Rispondere alle email.

VENERDI’

• Preparazione della presentazione della COV (Close Out Visit) per un altro studio;
• Revisione del bilancio per un nuovo progetto potenziale;
• Meeting con il coordinatore della formazione sulla ‘riunione per la formazione del personale’.

Per maggiori informazioni sulla vita da CRA puoi seguire il videocorso gratuito al seguente link:

http://formazionenelfarmaceutico.com/p/cralife-vita-da-clinical-research-associate