Una settimana da CRA
A seconda delle aziende per cui si lavora un CRA può trovarsi a svolgere molti compiti diversi, tuttavia si può dire che i suoi compiti “standard” siano le “site visit” (ossia le visite presso i Centri Sperimentali, tra le quali sono comprese le visite pre-studio, quelle di inizio, quelle di monitoraggio intermedio e quelle di chiusura), i report e la preparazione delle diverse richieste necessarie per evitare deviazioni dal protocollo di studio. Talvolta può comunque capitare di andare a ricoprire anche mansioni differenti e di essere coinvolti nello sviluppo di svariate attività come la revisione di bilanci, la preparazione dei piani di monitoraggio, la preparazione di riunioni del personale (tra cui la presentazione di argomenti o la formazione del personale).
Nel complesso si può dire che l’esempio di una settimana tipo di un CRA potrebbe essere la seguente:
LUNEDI’
- Controllare email dall’ufficio o da casa e chiamare un collega per parlare di un nuovo studio;
- Preparare PC, documenti e valigia per andare in aeroporto;
- Incontrare un collega in aeroporto e partire per una visita di monitoraggio;
- Controllare email e verificare le azioni del Centro dalla settimana precedente.
MARTEDI’
- Arrivo al Centro Sperimentale alle ore 8,30, incontro con lo study coordinator (o con lo study nurse) e il Principal Investigator (PI);
- Inizio revisione della CRF e verifica dei dati originali;
- Formazione dello study coordinator sulla CRF;
- Discussione sulle tempistiche di immissione dei dati.
MERCOLEDI’
- Verifica dei registri delle temperature dell’IMP (Investigational Medicinal Product)
- Discutere le deviazioni del protocollo con il PI.
- Prendere l’aereo di rientro.
GIOVEDI’
- Conferenza settimanale alle 9 del mattino per un altro studio e per fornire aggiornamenti sul monitoraggio;
- Bozza di lettera di follow-up e report di monitoraggio (SMV Report, Site Monitoring Visit Report);
- Preparazione e revisione del testo per il sito web della società;
- Rispondere alle email.
VENERDI’
- Preparazione della presentazione della COV (Close Out Visit) per un altro studio;
- Revisione del bilancio per un nuovo progetto potenziale;
- Meeting con il coordinatore della formazione sulla ‘riunione per la formazione del personale’.
Per maggiori informazioni sulla vita da CRA puoi seguire il videocorso gratuito al seguente link:
http://formazionenelfarmaceutico.com/p/cralife-vita-da-clinical-research-associate