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Allora ti consigliamo in primis di vedere questo interessante videocorso dove ti spiego per bene tutto.

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Per maggiori informazioni puoi chiamare il numero 379 1292555.

Il “Missione CRA”, il corso di alta formazione in ricerca clinica per eccellenza in Italia, taglia il traguardo della Sessantesima Edizione e degli oltre 1000 corsisti formati in 8 anni! 

L’avventura del “Missione CRA” inizia nel lontano 2013 e arriva oggi con orgoglio alla sua Sessantesima Edizione, continuando a riscontrare un grande successo in tutta Italia.

Si tratta del primo corso di alta formazione in Italia che tratta tutte le tematiche previste dal DM 15 Novembre 2011, rappresentando quindi un vero e proprio trampolino di lancio per chiunque voglia intraprendere la carriera del CRA (Clinical Research Associate), ma non solo!

Infatti, il corso “Missione CRA” apre la strada a tanti altri sbocchi professionali inerenti la ricerca clinica e collegati al ruolo del CRA (come il Clinical Research Coordinator, il Clinical Trial Assistant, ecc.), non meno affascinanti ed appetibili.

Come si è evoluto il “Missione CRA” 

Nelle edizioni degli scorsi anni le tematiche del corso venivano snocciolate in 40 ore di formazione, ma ad oggi il corso “Missione CRA online” offre la possibilità di ricevere un surplus di 10 ore formative, per un totale di 50 ore di full immersion teorica e pratica nel mondo delle sperimentazioni cliniche

Sarai guidato in questo viaggio da trainer altamente formati, che ti coinvolgeranno e motiveranno, con l’obiettivo primo di far crescere ogni singolo corsista non solo professionalmente, ma anche personalmente.

Il corso prevede infatti delle sessioni di revisione di Curriculum Vitae e Cover Letter e di coaching in inglese che ti daranno ottime indicazioni su come renderti più appetibile agli occhi dei recruiter e ti aiuteranno ad affrontare un futuro colloquio di lavoro in maniera più consapevole! Non è un caso che il corso abbia rappresentato per moltissimi partecipanti un reale trampolino di lancio per entrare a far parte dell’universo della ricerca clinica, nelle sue variegate figure professionali.

Inoltre, a partire dalla Sessantesima Edizione il corso amplia, con i suoi 5 trainer, il programma formativo: oltre ad un’intera sessione dedicata al ruolo del Clinical Study Coordinator, 4 ore saranno dedicate alla Qualità nella sperimentazione clinica, con un focus speciale sugli studi di fase I

Se sei incuriosito da questo mondo o desideroso di ampliare le tue conoscenze a riguardo, il “Missione CRA” è la migliore opportunità per riuscirci! 

Per saperne di più guarda questo videocorso gratuito e fai anche tu il primo passo concreto per dare una svolta alla tua carriera!

Se sei curioso/a di conoscere questa poco valorizzata ma affascinante figura professionale o sei interessato/a ad avere delucidazioni a riguardo, stai leggendo l’articolo giusto!

Non essendovi un riconoscimento professionale e giuridico della figura del Coordinatore di Ricerca Clinica, nè una chiara job description per il suo ruolo, questo articolo è stato scritto per delinearne una. 

Prendiamo come spunto il prezioso insegnamento dato ai corsisti della prima sessione del “Missione CRA online” del 2021 da Alberto Argentiero, CRC presso l’ospedale dei Bambini Pietro Barilla dell’Università degli studi di Parma, che, entusiasta ed appassionato, ci parla della sua realtà lavorativa.

Per cominciare, il Clinical Research Coordinator (CRC), anche detto Study Coordinator, è la figura che “coordina”, nell’ambito del centro sperimentale, tutte le attività correlate ad una sperimentazione clinica, fungendo da punto di raccordo tra i vari professionisti del team di ricerca. 

Possiamo definirlo, infatti, una sorta di “facilitatore” nella comunicazione tra i vari attori della ricerca clinica, tra cui sponsor/CRO, centro sperimentale, comitato etico, autorità competente (AIFA in italia) e Direzione Ospedaliera e/o Universitaria.

Egli opera in aderenza alle Good Clinical Practice (GCP), al protocollo di studio ed alle normative vigenti.

Alberto ha tenuto a sottolineare quanto sia importante e stimolante per lui operare secondo Qualità, facendosi portavoce delle collaborazioni multidisciplinari e interprofessionali che si instaurano nel suo centro, sottolineando come il lavoro di team sia indispensabile per riuscire a fronteggiare le sfide quotidiane.

Inoltre, nella sua sessione Alberto ha precisato come questa sia una figura dalle grandi responsabilità e caratterizzata da necessarie ed indispensabili competenze e skill per riuscire nelle sue diverse mansioni, al fine di assicurare sempre la tutela del paziente e la Qualità della sperimentazione.

Se questo articolo ha destato in te un certo interesse, sollecitando la tua curiosità, puoi approfondire leggendo questo ulteriore articolo.

Sappi che tale figura professionale è una realtà tangibile e realizzabile e un ottimo punto di partenza per approcciare questo settore è la partecipazione al corso di alta formazione in ricerca clinica Missione CRA online, che ti offre un’ottima conoscenza di base del mondo della Ricerca clinica ed ha rappresentato un trampolino di lancio per molti corsisti, ad oggi Study Coordinator. 

Caro lettore del blog “Missione CRA”, siamo Caterina e Federica, due neodiplomate del “Missione CRA Online”, oggi tirocinanti presso la CRO ClinOpsHub, fondata da Stefano Lagravinese.
Siamo partite da stazioni diverse, ma il nostro viaggio ha molti punti in comune e con questo articolo vogliamo raccontarvelo.

La nostra esperienza in Ricerca Clinica è appena cominciata, ma il primo piccolo passo lo abbiamo compiuto qualche mese fa, prima ancora di laurearci in Biotecnologie Mediche (Caterina) e Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (Federica). Mentre lavoravamo alla nostra tesi di laurea, infatti, senza conoscerci e senza ancora sapere che le nostre strade si sarebbero incrociate, abbiamo entrambe fatto una scelta: partecipare al corso di alta formazione in Ricerca Clinica “Missione CRA”.

Giro di boa

Durante la nostra formazione universitaria, infatti, sebbene in ambiti diversi, ci siamo occupate di ricerca di base e preclinica. La vita al bancone ci piaceva, ma abbiamo capito che non era lì che ci vedevamo in futuro.

Come molte cose belle, anche la nostra scoperta di questo mondo è avvenuta in maniera fortuita. In una semplice ricerca sul web ci siamo imbattute nella piattaforma FormazioneNelFarmaceutico.com e nella locandina del corso “Missione CRA”.
È stato a questo punto che la nostra idea di Ricerca Clinica, argomento solo marginalmente toccato nei reciproci corsi universitari, ha cominciato a prendere forma.
Soprattutto, però, abbiamo realizzato che le nostre precedenti esperienze non assecondavano pienamente la nostra motivazione quotidiana e che volevamo indirizzare le competenze acquisite verso un ambito che, in maniera ancor più diretta e concreta, ci permettesse di fare la differenza per chi è in attesa di una nuova opportunità terapeutica.

Sulla scia dell’entusiasmo dei precedenti corsisti, abbiamo così deciso di compiere un ulteriore passo e ci siamo iscritte al corso “Missione CRA” nella sua versione Online, nata in periodo di pandemia da Covid-19. Il corso ha rappresentato non solo un momento di formazione, ma una vera e propria avventura nel mondo della Ricerca Clinica, condivisa con gli altri corsisti che, da tutta Italia (e non solo) hanno saputo arricchire questo viaggio con le proprie esperienze. I trainer, Stefano Lagravinese, Carla Polimeni e Alberto Argentiero, hanno il pregio di saper trasmettere con chiarezza ed efficacia non solo i concetti di cui sono esperti, ma anche la passione per il lavoro che svolgono, il che stimola ad approfondire ulteriormente ogni argomento.

Il valore aggiunto del “Missione CRA”: una nuova consapevolezza

C’è però qualcos’altro che rende questo corso unico: se ne esce fortemente motivati e, soprattutto, consapevoli delle proprie capacità, di come misurarle ed impiegarle al meglio. A fine corso non si è solo arricchito il proprio bagaglio di conoscenze, ma si guarda alla vita professionale con un’attitudine nuova.

È grazie a questa accresciuta consapevolezza delle nostre conoscenze e capacità che, a poche settimane dal corso (Caterina) e in fase di formazione (Federica) ci siamo lanciate con successo nel nostro primo processo di selezione per una posizione di Internship nella CRO ClinOpsHub.

La prima grande emozione è stata quella di passare dalla platea al dietro le quinte del “Missione CRA Online”, riconoscendo nei corsisti la stessa passione e la stessa voglia di imparare che abbiamo provato noi. È stato inoltre soddisfacente notare di aver assimilato in modo efficace gli argomenti trattati durante il corso. 

Con entusiasmo siamo pronte a metterci in gioco in questo universo per noi nuovo, sapendo di avere gli strumenti per immergerci completamente in questa nuova ed appassionante realtà!

Articolo scritto da Caterina Perlin e Federica Capecci

Biografia Caterina Perlin: Dopo la laurea in Biotecnologie Mediche e il tirocinio presso l’International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology (ICGEB) di Trieste, mi sono appassionata al mondo della Ricerca Clinica seguendo il corso di Alta Formazione “Missione CRA”.

Attualmente approfondisco la mia formazione svolgendo un Internship presso la CRO ClinOpsHub.

Biografia Federica Capecci: Mi sono laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l’università di Camerino (MC) e, dopo essermi imbattuta in un webinar tenutosi al Biopharma day di Stefano, mi sono convinta ad iscrivermi al Corso di alta formazione “Missione CRA online” con grande entusiasmo. Pienamente soddisfatta degli strumenti fornitimi da questo corso ed appassionandomene, ho capito che questa è la strada che voglio percorrere.

Ad oggi sono Tirocinante presso la CRO ClinOpsHub fondata da Stefano Lagravinese con grande entusiasmo e voglia di continuare la mia formazione nell’ambito alla Ricerca Clinica.

Riparte il corso di Alta Formazione in Ricerca Clinica “Missione CRA online”.

In arrivo la Sesta Edizione del Missione CRA con una sessione EXTRA introduttiva il 12 Ottobre 2021.

Il Calendario ufficiale è in fase di finalizzazione.

Abbiamo creato una nuova versione del Missione CRA online che prevede 50 ore di formazione in videoconferenza. Se vuoi scoprire maggiori dettagli sulle novità LEGGI QUI.

Il Missione CRA online si sviluppa in 13 sessioni live per un totale di 50 ore. E ora prevede, oltre alle varie esercitazioni già presenti nei corsi residenziali, anche delle simulazioni di gruppo sulla vita da CRA!

L’intero corso rappresenta una panoramica generale e completa della ricerca clinica, un vero trampolino di lancio per chi vuole tuffarsi in questo settore.

Per iscriverti devi solo compilare il modulo in questa pagina: www.missionecra.com/iscrizione

Segui il videocorso per saperne di più!

Sulla base dell’esperienza vissuta negli anni scorsi e in particolare nel 2020, il “Missione CRA” si è evoluto.

Inizialmente nato per garantire almeno 40 ore di formazione in ricerca clinica previste dal Decreto Ministeriale del 15.11.2011, ora rappresenta il trampolino di lancio per una carriera nella Ricerca Clinica.

Attualmente il corso “Missione CRA” è SOLO interamente online.

Vuoi conoscere le novità del corso “Missione CRA Online”?

Eccole qua!

Il nuovo “Missione CRA online” ha ora un’unica versione di 50 ore.

Si svolge nel seguente modo:

  • Sessione introduttiva (2 ore)

Questa sessione prevede la presentazione del corso, in cui è spiegata la modalità di svolgimento, gli argomenti trattati, i Trainer e le piattaforme utilizzate. Inoltre in questa particolare sessione introduttiva tutti i partecipanti hanno modo di conoscersi tra loro. Infine, sono assegnati alcuni “compitini”, utili per iniziare a fare networking, carta vincente se si desidera entrare a far parte di questo mondo.

  • 4 Sessioni di Teoria pura (16 ore) Trainer: Dott.ssa Carla Polimeni

Gli argomenti trattati comprendono Metodologia della ricerca clinica, Good Clinical Practice, Normative della ricerca clinica, Assicurazione di Qualità e Farmacovigilanza. Ogni sessione è formata da 4 ore e al termine di ogni argomento trattato sono previsti dei brevi quiz, utili per fissare meglio i concetti.

  • 8 Sessioni di teoria applicata e pratica (32 ore) Trainer: Dott. Stefano Lagravinese, Dott.ssa Laura Martena e Dott. Alberto Argentiero

Durante queste sessioni vengono messe in pratica le nozioni teoriche acquisite nel precedente modulo. In particolare, viene posta l’attenzione sulle attività svolte dal CRA presso il centro sperimentale (mediante le visite di monitoraggio) e su come condurre lo studio di alcuni protocolli di ricerca veri e propri. Una intera lezione è incentrata sulla qualità per le sperimentazioni di fase 1 e una dedicata al ruolo dello Study Coordinator e alle sue attività presso il centro sperimentale. 

In aggiunta, sono previste alcune ore dedicate alla strategia da adottare per una ricerca del lavoro efficace e due 2 ore di sessione di coaching in inglese, in cui la trainer suggerisce come approcciare in fase di colloquio.

Come funziona il “Missione CRA online”?

Il “Missione CRA online” prevede la partecipazione da parte del corsista in diretta. A tal proposito viene utilizzata una piattaforma di video conferenza, di facile utilizzo da qualsiasi dispositivo, che permette al corsista di entrare a far parte di una vera e propria “aula virtuale” in cui interagire direttamente con il trainer e gli altri corsisti.

Tutte le sessioni del corso sono registrate, per dare la possibilità ai corsisti di rivedere le lezioni e agli assenti di recuperare la lezione persa.

Le registrazioni delle lezioni rese disponibili dopo 24 ore dallo svolgimento della lezione. I corsisti trovano la registrazione della lezione, suddivisa in macro argomenti, sulla piattaforma FormazioneNelFarmaceutico.com, all’interno del videocorso dedicato. All’interno del suddetto videocorso si possono trovare anche le slide in pdf utilizzate durante le dirette e ulteriore materiale di approfondimento.

E’ possibile, anche, lasciare dei commenti relativi ad un determinato argomento, che vengono poi analizzate durante la sessione successiva.

Se non puoi partecipare ad una sessione?

Se si è impossibilitati a partecipare a una singola sessione in diretta, si può quindi rivedere la registrazione della lezione persa sulla piattaforma FormazioneNelFarmaceutico.com, commentare e fare eventuali domande.

Sono previste delle assenze? Sono vincolanti per il rilascio del certificato?

Durante la lezione in diretta si prende nota delle presenze all’interno di un apposito registro presenze. Inoltre, il sistema utilizzato per l’esecuzione del corso online, permette di tenere traccia anche di chi ha recuperato le eventuali lezioni perse.

Solo dopo aver seguito tutte le lezioni previste dal corso (in diretta o registrate) ed eseguito tutti i quiz previsti alla fine di ogni modulo, sarà possibile ricevere il certificato di formazione.

NB: E’ importante seguire le sessioni il più possibile “live”, in questo modo si ha la possibilità di chiedere direttamente al trainer alcuni chiarimenti sugli argomenti trattati, il quale nell’immediato potrà rispondere alle domande.

L’intero corso rappresenta una panoramica generale e completa della ricerca clinica, un vero trampolino di lancio per chi vuole tuffarsi in questo settore.

Per iscriverti devi solo compilare il modulo in questa pagina: www.missionecra.com/iscrizione

Segui il videocorso per saperne di più!

Sono tante le ragioni per cui molti ragazzi decidono di partecipare al Missione CRA, così come sono tante le aspettative con cui si iscrivono. Durante i miei corsi cerco sempre di raccogliere le loro idee e devo dire che per la maggior parte dei casi sono sempre le stesse.

Di seguito ho messo insieme le 5 motivazioni che riscontro più frequentemente. Se stai leggendo questo articolo e sei interessato a partecipare anche tu al Missione CRA sono sicuro che qualcuna di queste sarà condivisa anche da te!

  1. Acquisire conoscenze e sviluppare competenze nel settore della ricerca clinica: questa è sempre una delle ragioni più frequenti. Molti ragazzi infatti arrivano al corso senza saperne nulla di ricerca clinica, questo perché purtroppo l’università non fornisce alcuna base. Vista però la crescita del settore, le offerte di lavoro in questo campo sono sempre più numerose. Tuttavia, senza alcuna competenza, diventa quasi inutile anche inviare la propria candidatura. Quindi durante il Missione CRA uno dei miei obiettivi è proprio quello di fornirti le conoscenze e le basi necessarie per poter affrontare al meglio un colloquio di lavoro e riuscire ad entrare in questo settore!
  2. Avere un’idea più chiara della figura del CRA: la figura del CRA è ancora oggi piuttosto sconosciuta, alla maggior parte dei ragazzi che mi contattano non è ancora chiaro quale sia il suo ruolo, di cosa si occupi e quale sia effettivamente il suo compito durante una sperimentazione clinica. Durante il corso quindi, oltre a fornire una visione in toto di tutte le figure che ruotano intorno alla ricerca clinica, mi soffermo proprio a spiegare nel dettaglio quello che è il lavoro del CRA, facendo anche toccare con mano i principali documenti con cui un CRA deve interfacciarsi quotidianamente, così da affrontare l’argomento nel modo anche più pratico possibile.
  3. Voglia di cambiamento: oltre ai neolaureati, sono sempre di più i ragazzi con un dottorato alle spalle che dopo anni di ricerca di base nel mondo accademico e di precarietà hanno voglia di cambiare e di cercare soddisfazioni diverse. Molti di loro hanno paura di aver perso troppo tempo, di essere troppo grandi e che sia troppo tardi per loro entrare nel mondo della ricerca clinica. A questo proposito devo dire invece che ho sempre più casi di ragazzi con dottorato che sono entrati in azienda senza troppe difficoltà e che ancora oggi continuano a lavorare in questo mondo con grandi soddisfazioni! Puoi guardare tu stesso alcune di queste testimonianze leggendo le storie di Domenico, Luca e Monia!
  4. Capire come utilizzare le proprie competenze in questo settore: un altro aspetto che cerco di curare durante i miei corsi è proprio questo. Non credo che esista tempo perso, ogni attività che hai svolto può essere sfruttata per rivendere le tue competenze, partendo proprio dalle skill che le aziende farmaceutiche e le CRO richiedono a un candidato. Durante il summer camp ad esempio mi occupo proprio di revisionare personalmente il tuo CV così da renderlo più appetibile per chi si occupa di reclutamento e riuscire a raggiungere quello che deve essere il tuo primo obiettivo: ottenere un colloquio!
  5. Capire se è il lavoro che fa per te: una cosa che dico sempre è che seguire il Missione CRA ti permetterà di capire se quello del CRA può essere effettivamente un lavoro che fa per te. Approfondendo infatti ciò di cui un CRA si occupa e il tipo di lavoro che svolge potresti anche accorgerti che non è quello il lavoro più adatto a te. Non solo, potresti scoprire che invece del CRA sono altre le figure che ti interessano e per cui vorresti proporti. Ecco perché oltre a soffermarmi sul ruolo del CRA, ci tengo a illustrare tutti gli attori che esistono nel mondo della ricerca clinica, perché le opportunità di carriera sono veramente tante.

Spero che le mie spiegazioni possano esserti state d’aiuto! Per avere maggiori informazioni sul corso ti suggerisco di seguire il nostro videocorso gratuito sulla nostra piattaforma di E-learning Formazione Nel Farmaceutico. Qui potrai trovare anche altri videocorsi gratuiti sul ruolo del CRA e sugli altri ruoli da entry level che potrebbero fare al caso tuo!

Concluso il percorso di studi, nel mondo della maggior parte dei neolaureati regna la confusione e lo smarrimento:
ora sono il manager della mia vita, che faccio??
In che direzione incanalare il mio bagaglio di conoscenze?
Come funziona il mondo del lavoro???
 
Io, neolaureata in Farmacia avevo deciso di investire i primi mesi di confusione lavorando in una farmacia, pur consapevole non sarebbe stata la mia strada.
 
Un giorno, in occasione del BioPharmaDay di Milano (consiglio vivamente di partecipare, si tengono periodicamente) ho conosciuto Stefano Lagravinese. Inizialmente scettica, ho iniziato a seguirlo sul suo sito e mi si è spalancata una finestra sul mondo: RICERCA CLINICA!
 
Un settore dinamico, in forte espansione in cui forse la mia insaziabile curiosità e la voglia di essere parte attiva nello sviluppo di farmaci avrebbero finalmente trovato il loro posto!
 
Mi sono iscritta, non potevo aspettare ad iniziare a costruire la professionista che vorrei essere.
 
 
Che cosa ho trovato al corso Missione CRA? Alto grado di professionalità con formazione sia teorica che pratica integrata con validi consigli su come muovere i primi passi nell’ambito ricerca clinica.
 
Che cosa mi ha dato?? Conoscenze (può sembrare strano che in solo 48 ore si riesca ad acquisire delle prime competenze ma essendo un corso molto intensivo è cosi!), risposte ai miei molteplici dubbi, nonchè la formazione teorica prevista dal Decreto Ministeriale.
 
In ultimo, ma non ultimo i consigli della English Coach sul colloquio di lavoro, mi hanno permesso di gestire con professionalità un colloquio importante che ho sostenuto a pochi giorni dalla fine del corso.
 
Lo consiglio a tre categorie di persone:
1. Chi vorrebbe affacciarsi a questo mondo ma non lo conosce molto, per avere un’introspezione profonda su cosa sia veramente
2. Chi invece sa cosa sia la ricerca clinica, in modo da avere un primo valido strumento da inserire nel proprio CV per intraprendere la propria carriera
3. Chi è già un professionista di settori affini, che voglia reinventarsi in un ambito dinamico e richiesto dal mercato.
 
Se rientri in una di queste categorie, ti consiglio vivamente di farlo! A presto

Elena Barbangelo
Dopo soli 40 giorni dal Missione CRA, Elena ha iniziato a lavorare per la CRO numero uno al mondo come CRA Trainee!
In tempi non sospetti (prima che trovasse effettivamente lavoro) ho chiesto ad Elena di spiegarmi quale è secondo lei il valore aggiunto del Missione CRA:
 
Il valore aggiunto di questo corso sta nella sua strutturazione. Anzitutto, i docenti sono professionisti del settore con esperienza pluriennale, estremamente competenti nell’insegnamento e disponibili a soddisfare ogni perplessità, curiosità.
 
L’intensiva formazione teorica è subito accompagnata da una sessione pratica, consentendo dunque di fissare i concetti che divengono realmente parte del proprio bagaglio conoscitivo.
 
Infine, Missione CRA è interattivo. Non è quella tipologia di corso prettamente scolastico con un docente che spiega e la noia e il silenzio tombale che aleggiano nell’aula. Le idee e l’esperienze dei partecipanti sono fondamentali e si stimola il team working tra i partecipanti durante l’esercitazioni, aspetto fondamentale se si vuole diventare CRA.
Se anche tu vuoi esplorare questo affascinante mondo, scegli il corso giusto scaricando la brochure del corso su www.missionecra.com
Ciao e a presto
Stefano Lagravinese
PS: nella sezione video della pagina facebook del Missione CRA vedi anche una entusiasta videorecensione di Elena (vedi il video “Videotestimonianza di Elena e Matteo”). Questo per farti rendere conto di quanto è importante l’entusiasmo per raggiungere l’obiettivo! NB: Dopo qualche settimana anche Matteo è diventato CRA, proprio nella stessa CRO di Elena (La TOP CRO n. 1 al Mondo)!

Di Anna Sorrentino

A dicembre 2015 presso la sede della CRO Yghea a Bologna si è svolto il corso di alta formazione in ricerca clinica di Missione CRA. In quest’edizione il corso era strutturato nella versione part-time ovvero era suddiviso in due settimane con tre giorni di lezione ognuna, per un totale di 48 ore (come da D.M. 15/11/2011).

Durante i primi tre giorni gli studenti sono stati accolti dalla dott.ssa Carla Polimeni (Q.A. presso Yghea) la quale ha illustrato come si sarebbe strutturato il corso e come si sarebbero suddivisi gli argomenti durante le due settimane. La dottoressa ha iniziato facendo una panoramica su come è strutturato lo sviluppo di un farmaco e le fasi che lo compongono: fase preclinica e fase clinica (0, 1, 2, 3, 4) ed è su quest’ultima che è stata posta maggior attenzione, approfondendo cosa viene fatto in ogni step, come e a chi viene somministrato il farmaco ed il perché è importante compiere tutto questo iter correttamente.

Successivamente è stata data la definizione di GCP, come sono regolamentate ed esaminato chi sono gli attori principali che devono attenersi ad esse: Sponsor (a cui spetta il monitoraggio direttamente o tramite le CRO) , Sperimentatore, Comitato Etico e Documenti, analizzando per ognuno funzioni, responsabilità e normativa che li riguarda. Inoltre essi devono seguire degli elevati standard di qualità (garantiti dai reparti di QA, QC, QS) e per questo sono soggetti a periodiche visite di audit, monitoraggio ed ispezione.

Durante uno studio clinico è stata sottolineata l’importanza della tutela dei soggetti che ve ne prendono parte fornendogli la possibilità di prendervi parte o meno attraverso le informazioni fornite dallo sperimentatore e l’accettazione del consenso informato (che dev’essere capito e sottoscritto in ogni sua parte e che può essere revocato anche quando lo studio è in corso), il tutto viene fatto attraverso adeguate procedure etiche.

Inoltre sono state esaminate le normative che regolano uno studio clinico sia come direttive europee e sia come poi esse sono state recepite a livello nazionale.

Ospite di questa settimana è stata la dott.ssa Giulia Astrella (Local Clinical Operation Head di Novartis) la quale oltre a tenere una lezione su chi è il CRA per Novartis (il manager del centro di sperimentazione) ha anche condiviso con gli studenti il suo vissuto, la sua esperienza, il punto di vista dell’azienda farmaceutica ma soprattutto è stata una grande motivatrice per tutti gli studenti.

La seconda settimana ha visto come trainer il dott. Stefano Lagravinese (ideatore del Missione CRA, CRA freelance, CRA trainer…) il quale ha ripreso e approfondito quanto fatto nella prima settimana dandogli un taglio più pratico, grazie alla sua esperienza pluriennale nell’ambito della ricerca clinica.

Andando più nello specifico ha illustrato cosa sono le CRO, quali sono i possibili sbocchi professionali ed i ruoli e responsabilità associati ad ognuno di essi. In particolare si è parlato del lavoro del CRA, quali sono i requisiti richiesti, le competenze professionali e personali che deve possedere e soprattutto le funzioni che svolge. In particolare è stata accuratamente analizzata come si svolge l’attività di monitoraggio che prevede come step principali studi di Feasibility, Pre-Study Visit, Site Initiation Visit, Site Monitoring Visit, Site Close-out Visit ed invio dei documenti.

Sui documenti essenziali è stata posta particolare attenzione distinguendo quali sono, come e da chi devono essere compilati. Gli studenti hanno fatto degli esercizi pratici sulla compilazione di questi documenti dividendosi in vari gruppi e impersonificando i vari soggetti coinvolti in una sperimentazione clinica.

Valore aggiunto di questa edizione extended del Missione CRA è stato dato dalla trainer esperta di risorse umane che ha tenuto una interessante lezione d’inglese interfacciata al mondo del lavoro, dando consigli su cosa dire e come comportarsi ad un colloquio di lavoro, oltre a riversare grande motivazione in tutti i ragazzi.

A conclusione del corso tutti avevano le idee più chiare sulla strada da intraprendere ma soprattutto avevano la consapevolezza di aver gettato delle basi solide che gli avrebbero permesso di realizzare il loro futuro nella ricerca clinica.

 

Sull’autrice Anna Sorrentino

Sono laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, dopo la laurea ho lavorato come farmacista e successivamente l’interesse e la voglia di approfondire il settore della ricerca clinica mi hanno portato a frequentare il Master in Sviluppo Preclinico e Clinico del Farmaco presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma dove fra i vari settori e ruoli ho conosciuto la figura del CRA. Così ho deciso di saperne di più partecipando, presso la sede della CRO Yghea, al corso di alta formazione Missione CRA che mi ha fornito importanti conoscenze sia teoriche che pratiche sul mondo della ricerca clinica e sul ruolo del CRA oltre che a trasferirmi una forte passione per questo settore.

Sono ora fortemente motivata ad entrare in questo settore!

Ecco il programma del corso Missione CRA Summer Camp (II Edizione)

che si terrà a Mesagne dal 26 Luglio al 3 Agosto 2014

 

Sono incluse nel corso:

  • 40 ore di formazione sui temi richiesti dal DM 15.11.2011
  • 4 ore di formazione in inglese su come prepararsi ad un colloquio di lavoro
  • Lo special training su come trovare la propria opportunità nel mondo farmaceutico
  • Revisione di CV e Cover Letter
  • 1 coaching one to one con Stefano Lagravinese (training manager del corso) per delineare la strategia personalizzata sulla base del background di ciascun corsista
  • un pranzo o una cena (a base di prelibatezze pugliesi) per ogni giornata di formazione erogata
  • 2 coffee break per ogni giornata di formazione erogata

 

“Missione CRA” Summer Camp 2014: Il programma

Sabato 26 Luglio:
h: 16.00 Presentazione del corso “Missione CRA Summer Camp”
Cenni di Ricerca Clinica
h: 17.00 Le figure professionali della Ricerca Clinica
h: 20.00 Cena di Benvenuto “Messapia Antica”

Domenica 27 Luglio:
h: 10.00 Metodologia della sperimentazione clinica
h: 13.00 Pranzo
h: 14.00 DM 15/07/1997 – Linea Guida ICH-GCP
h: 17.00 Escursione tardo pomeridiana a: Ostuni

Lunedì 28 Luglio:
h: 09.00 Breve riepilogo
h: 10.00 Le visite di monitoraggio: Feasibility + Workshop
h: 11.00 Le visite di monitoraggio: Pre-Study Visit + Workshop
h: 12:30 Essential Documents + Workshop
h: 13.00 Pranzo
h: 14.00 Essential Documents + Workshop (Continuazione)
h: 15.00 English Conversation
h: 16.30 Escursione pomeridiana a: Alberobello

Martedì 29 Luglio:
h: 09.00 Le visite di monitoraggio: Site Initiation Visit + Workshop
h: 11.00 Special Training: Trovare lavoro nel Farmaceutico
h: 12.30 Pranzo
h: 13.30 English Conversation
h: 15.00 Escursione pomeridiana a: Samanà beach (Loc. Punta Prosciutto)

Mercoledì 30 Luglio:
h: 09.00 Normativa di base per le sperimentazioni cliniche
h: 13.00 Pranzo
h: 14.00 GMP
h: 18.00 Escursione serale a: Mesagne

Giovedì 31 Luglio:
h: 09.00 Principi di Farmacovigilanza
h: 13.00 Pranzo
h: 14.00 Qualità nella sperimentazione clinica
h: 18.00 Escursione serale a: Da definire

Venerdì 1 Agosto:
h: 09.00 Le visite di monitoraggio: Site Monitoring Visit
h: 11.00 Drug Accountability + Workshop
Varie ed Eventuali
h: 12.00 Vita da CRA e Time Management
h: 13.00 Pranzo
h: 14.00 Domande e Risposte
h: 15.00 Escursione pomeridiana a: Lecce

Sabato 2 Agosto:
h: 09.00 Le visite di monitoraggio: Close-Out Vist
h: 11.00 English Conversation e Revisione CV e Cover Letter
h: 13.00 Pranzo
h: 14.00 Workshop
h: 15.00 Varie ed Eventuali
h: 16.00 Escursione pomeridiana a: Da Definire

Domenica 3 Agosto:
h: 10.00 Ricapitolazione generale, quiz finale e consegna certificati di partecipazione.